| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402492号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1a：对氨基苯磺酸，盐酸； R1b:亚硝酸钠。医学全在.线www.med126.com 产品有效期：2℃至8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定血清和血浆中的直接胆红素浓度。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Direct Bilirubin |
| 规格型号 | BR2362 (R1a:2x250ml ， R1b:1x30ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1605-2009 |
| 附件 | |
