| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221999号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是三片式后房紫外线吸收型人工晶体。医学全.在线www.med126.com 由晶体光学部、支撑襻两部分构成，其中光学部分材料为可吸收紫外线的硅凝胶(SLM2/UV)，襻材料为PMMA。襻型：改良C襻；光学形状：CLRFLXB、CLRFLXC为双凸，CLRFLX为平凸；折射率：1.4644(25℃)/1.460(35℃)；屈光度：+2.0D～+5.5D(CLRFLXB)，+6.0D～+30.0D(CLRFLXC),-10.0D～+1.5D(CLRFLX)；光谱400nm～800nm的平均透过率≥90%，紫外光谱(370nm以下)透过率≤10%；环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于接受囊外白内障摘除术或晶状体乳化法摘除了晶状体的成年人，用于初期植入术的无晶状体视力矫正。植入于睫状体沟或囊袋内。 |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生产场所 | Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 硅凝胶折叠式后房人工晶体(商品名：ClariFlex) |
| 产品名称（英文) | Silicone Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 规格型号 | CLRFLX, CLRFLXB, CLRFLXC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1198-2009《硅凝胶折叠式后房人工晶体》 |
| 附件 | |
