| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402356号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒：小鼠单克隆抗泌乳素复合物， 悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗泌乳素-碱性磷酸酶( 牛) 结合物， 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含表面活性剂、蛋白质( 山羊) BSA 、0.2% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 。产品有效期：2到10°C 冷藏保存且竖直存放，可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆(肝素)中泌乳素(PRL) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 泌乳素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access Prolactin |
| 规格型号 | 2×50测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1473-2009 |
| 附件 | |
