| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2211275号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由心电图仪主机、电线组件(LAP-24+730)、导联线(BJ-901D或BJ-963D)、吸着电极(6144-000427)、夹式电极(2144-005553)、充电电池(SB-901D)和等电位线组成。 |
| 产品适用范围 | 该心电图仪用于采集人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
| 注册代理 | 日本太阳交易株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.03 |
| 有效期截止日 | 2013.06.03 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2009第2211275号“变更为”国食药监械(进)字2009第2211275(更)“；原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2009.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan |
| 生产场所 | 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 心电图仪 |
| 产品名称（英文) | Electrocardiograph |
| 规格型号 | ECG-1250P |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0774-2009《心电图仪》 |
| 附件 | |
