| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400933号(补)(更) |
| 生产厂商名称（中文) | HUMASIS株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 组成:四氯金酸、氯抗-鼠多克隆抗体、鼠抗-心肌钙蛋白I，单克隆抗体1、鼠抗-心肌钙蛋白I，单克隆抗体2、鼠抗-人体肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗-人体肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗-人体心肌酸激酶-MB单克隆抗体1、鼠抗-人体心肌酸激酶-MB单克隆抗体2。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB，辅助诊断急性心肌梗塞。 |
| 注册代理 | 北方医药产业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北方医药产业有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.28 |
| 备注 | 注册代理和售后服务机构由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信腾科技有限公司” 变更为“北方医药产业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3400933号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400933号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2009.10.10 |
| 生产厂商名称（英文) | HUMASIS Co.,Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores |
| 生产场所 | 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 心梗检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Humasis Cardiac Triple Test |
| 规格型号 | 10人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 3139-2006 《心梗检测试剂盒》 |
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