| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3281227号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 通用电气医疗日本公司 |
| 产品性能结构及组成 | 系统由磁体、诊断床、系统柜、梯度柜、操作控制台；附件：心电图监控器、头线圈、体线圈；选件：独立诊断控制装置、水冷装置、冷冻机组成。医学全在线 性能：磁体是超导1.5T；梯度场23mT/m、梯度场切换率50T/m/s；射频功率10KW；信噪比：头线圈SNR≥74；高对比度空间分辨力应不大于2mm, 最小层厚0.9mm(2D)，0.2mm(3D)。 |
| 产品适用范围 | 用于临床MRI图像诊断。 |
| 注册代理 | 通用电气(中国)有限公司－医疗集团 |
| 售后服务机构 | 通用电气(中国)有限公司－医疗集团 |
| 批准日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.31 |
| 备注 | 生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3281227号"变更为"国食药监械(进)字2006第3281227号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.29 |
| 生产厂商名称（英文) | GE Healthcare Japan Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 东京7-127 Asahigaoka 4-Chome, Hino-shi, 191-8503 |
| 生产场所 | 东京7-127 Asahigaoka 4-Chome, Hino-shi, 191-8503 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | Magnetic Resonance System |
| 规格型号 | Signa HDe 1.5T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3328-2005 《磁共振成像系统》 |
| 附件 | |
