| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3243024号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(一次性使用无菌光纤：型号D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纤耦合器)及脚踏开关组成。激光波长：940nm±10nm；终端输出功率：2W-30W可调，误差不大于±20％；脉冲持续时间10ms-10s，脉冲间隔时间10ms-10s，误差不大于±20％；瞄准激光波长：645nm±10nm；功率：0～1mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对组织进行凝结，切割或汽化。医学.全在线www.med126.com 本产品不与内窥镜配合使用。 |
| 注册代理 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生产场所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 半导体激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Diode Laser Surgical Equipment |
| 规格型号 | Dornier Medilas D 30 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2059-2009 《半导体激光治疗仪》 |
| 附件 | |
