| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2660115号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导丝和手柄组成。导丝材料为镍钛合金，近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有聚乙烯吡咯烷酮；手柄材料为ABS塑料。环氧乙烷灭菌，可重复性使用。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于引导柔性内镜器械(须与导丝兼容)进入人体内待治疗的部位。 |
| 注册代理 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Medi-Globe -StraBe 1-583101 AchenmUhle |
| 生产场所 | Medi-Globe -StraBe 1-583101 AchenmUhle |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 导丝系列 |
| 产品名称（英文) | Guide Wires |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2219-2009《导丝系列》 |
| 附件 | |
