| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403489号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成：分析仪由以下部分组成：样品区、试剂区、比色杯区、反应区、加载装置和分析区、显示器、使用手册。 |
| 产品适用范围 | 该产品与专用的测试试剂盒一起使用，用来进行凝血和纤溶测试。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 备注 | 生产者地址由“113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2403489号"变更为"国食药监械(进)字2008第2403489号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2010.01.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生产厂地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生产场所 | 113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝血分析仪 |
| 产品名称（英文) | ACL Elite and ACL Elite Pro |
| 规格型号 | ACL Elite/ACL Elite Pro |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4939-2008《凝血分析仪》 |
| 附件 | |
