| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2641480号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料，由藻酸钙钠纤维制造，钙和藻酸钠以重量比80/20组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和灼伤；在医护人员监督的情况下使用与护理外部创伤，下肢溃疡(静脉停滞溃疡、动脉溃疡及混合病因引致下肢溃疡)、糖尿病溃疡及褥疮(表层及深层)；捐皮区、第二期愈合的手术伤口及皮肤割伤。也适用于局部护理流血伤口，例如裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙伤口、以及在清创手术后作为止血敷料；吸收肿瘤伤口的渗液：皮肤真菌瘤、皮肤转移及卡波西氏肉瘤。 |
| 注册代理 | 百时美施贵宝(上海)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.07 |
| 有效期截止日 | 2013.07.07 |
| 备注 | 售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2461480号"变更为"国食药监械(进)字2009第2461480号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | ConvaTec Limited |
| 生产厂地址（中文) | Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU United Kingdom |
| 生产场所 | Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU ，United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 藻酸钙钠盐敷料(商品名：康复宝) |
| 产品名称（英文) | Kaltostat Wound Dressing |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0768-2009《藻酸钙钠盐敷料》 |
| 附件 | |
