| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3260300号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本设备由RF控制器、一次性双极消融器、脚踏开关、电源线组成。医学.全在线www.med126.com 双极基本工作频率：482kHz±1%；输出功率12～180W,误差±20%。 |
| 产品适用范围 | 适用于子宫内膜的切除，绝经前、无生育要求、由良性疾患引起月经过多(过量出血)的妇女。 |
| 注册代理 | 北京英硕力科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英硕力科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.25 |
| 有效期截止日 | 2014.01.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cytyc Surgical Products |
| 生产厂地址（中文) | 250 Campus Drive Marlborough 01752 |
| 生产场所 | 1047 Elwell Court，Palo Alto，California，USA 94303 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名：NovaSure) |
| 产品名称（英文) | Impedance Controlled Endometrial Ablation System |
| 规格型号 | RFC2009-230 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2319-2006 《阻抗控制子宫内膜切除系统》 |
| 附件 | |
