| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460398号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和Unistep PLUS推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的Elgiloy合金cond. M单丝构成。医学全在线 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对由于恶性肿瘤引起的结肠、十二指肠或胃出口堵塞或狭窄进行姑息治疗，以便在为恶性狭窄病人进行结肠切除术之前减轻大肠堵塞症状。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Bsoton Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park,Galway,爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肠道金属支架(商品名：Wallstent) |
| 产品名称（英文) | Wallstent Enteral Endoprosthesis Colonic/Duodenal with Unistep Plus Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0158-2010《肠道金属支架》 |
| 附件 | |
