| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460440号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由接骨螺钉及垫圈组成。材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金。医学全在线www.med126.com 钛合金产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于足踝部的骨折固定，截骨矫形，关节融合及骨重建的治疗。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.11 |
| 有效期截止日 | 2014.02.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Newdeal S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生产场所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 足踝部金属接骨螺钉 |
| 产品名称（英文) | Osteosynthesis metallic bone screws |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1745-2009 《足踝部金属接骨螺钉》 |
| 附件 | |
