| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402932号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 是一种含有叠氮钠(＜ 0.1%)的牛血清白蛋白为基质的液体产品。水平1 定标液不含可检测到的肌红蛋白。2 至 5 级含有人心肌红蛋白。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于为使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统校正肌红蛋白 (MYO)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白定标液 |
| 产品名称（英文) | Myoglobin Calibrator (MYO Calibrator) |
| 规格型号 | RC422： 10瓶：2瓶(水平1，每瓶1.0ml)；2瓶(水平2，每瓶1.0ml)；2瓶(水平3，每瓶1.0ml)；2瓶(水平4，每瓶1.0ml)；2瓶(水平5，每瓶1.0ml) |
| 产品标准 | YZB/USA 1893-2009 |
| 附件 | |
