| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402921号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 辅助试剂/A 由包含了鼠免疫球蛋白的缓冲液构成。 辅助试剂/B 由含有去垢剂的缓冲盐溶液构成。两种辅助试剂中的防腐剂：叠氮钠 ＜0.1%。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于在BN*系统上使用免疫球蛋白E测定试剂盒, β2微球蛋白测定试剂盒, 糖缺失转铁蛋白测定试剂盒和可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒通过免疫散射比浊法检测免疫球蛋白E, β2微球蛋白, 糖缺失转铁蛋白和可溶性转铁蛋白受体时作为辅助试剂使用。两种辅助试剂的混合物用于排除类风湿因子和人抗鼠抗体 (HAMA)的干扰。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 辅助试剂 |
| 产品名称（英文) | N Supplementary Reagent L |
| 规格型号 | 辅助试剂/A：6×0.5mL 辅助试剂/B：2×6mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1936-2009 |
| 附件 | |
