| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460544号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由两个主要组件组成，即覆膜支架和输送系统。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝材料制成，合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成，能够匹配0.035“导丝。电子束灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA |
| 生产场所 | 1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 覆膜支架系统(商品名：Endurant) |
| 产品名称（英文) | Endurant Stent Graft System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1069-2009 《覆膜支架系统(商品名：Endurant)》 |
| 附件 | |
