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覆膜支架系统(商品名:Endurant)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
覆膜支架系统(商品名:Endurant)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1069-2009 《覆膜支架系统(商品名:Endurant)》,产品性能结构及组成:产品由两个主要组件组成,即覆膜支架和输送系统。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝材料制成,合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成,能够匹配0.035“导丝。电子束灭菌,产品一次性使用。,覆膜支架系统(商品名:Endurant)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。
注册号 国食药监械(进)字2010第3460544号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由两个主要组件组成,即覆膜支架和输送系统。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝材料制成,合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成,能够匹配0.035“导丝。电子束灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。医学全在线
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA
生产场所 1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway,Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 覆膜支架系统(商品名:Endurant)
产品名称(英文) Endurant Stent Graft System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1069-2009 《覆膜支架系统(商品名:Endurant)》
附件
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