| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220374号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由光学内窥镜和其附件组成。顶点视场角70°，允差-10%。实际视场角≥1.9W。视向角0°(PE590A、PE889A、PE898A)/30°(PE610A、PE909A)/45°(PE969A)。中心分辨率：d=4mm：≥8.51Lp/mm(L=40mm)，d=10mm：≥25lp/mm(L=40mm)。单位畸变：70%视场处≤1%W/1°。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3220374号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220374号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | AESCULAP AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz， 78532 Tuttlingen，Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz， 78532 Tuttlingen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 腹腔内窥镜系统 |
| 产品名称（英文) | Laparoscopy System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0143-2008《腹腔内窥镜系统》 |
| 附件 | |
