| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462534号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚醚醚酮材料制成。医学全在.线www.med126.com 包装为灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于C2-C3至C7-T1椎间盘部位的单节段和多节段前颈椎融合。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2008第3462534号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462534号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路椎间融合系统(商品名：CeSpace PEEK) |
| 产品名称（英文) | CESPACE PEEK ACIF System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0072-2007 《颈椎前路椎间融合系统(商品名：CeSpace PEEK)》 |
| 附件 | |
