| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460579号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨组件、股骨补块、股骨柄、胫骨衬垫和垫片、胫骨托盘、补块、胫骨柄以及相应的锁钉、锁棒组成。其中股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料，股骨柄、股骨补块和胫骨柄采用Ti6AL4V材料，胫骨托盘采用铸造钴铬钼合金或Ti6AL4V材料、胫骨衬垫和垫片采用超高分子量聚乙烯材料。部分垫片内有Ti6AL4V钛合金锁定螺钉或锁棒，后稳定型股骨柄内含铸造钴铬钼固定钉、超高分子量聚乙烯塞。灭菌包装。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Spain Orthopedics S.L. |
| 生产厂地址（中文) | C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia |
| 生产场所 | C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 膝关节系统(商品名：Performance) |
| 产品名称（英文) | Total Knee System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 0268-2010 《膝关节系统》 |
| 附件 | |
