| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401833号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1a 缓冲液/葡萄糖：咪唑缓冲液，葡萄糖，醋酸镁，EDTA。试剂1b酶/辅酶：ADP，AMP，二腺苷五磷酸，NADP，已糖激酶(HK)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，N-乙酰半胱氨酸。试剂2培养基：磷酸激酶。产品有效期：+2℃至+8℃保存，有效期36个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) |
| 产品名称（英文) | CK NAC-activated |
| 规格型号 | CK7947(R1a:2×105 ml，R1b: 6×20ml,R2:3×10ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1205-2009 |
| 附件 | |
