注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460796号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
椎间融合系统由椎间融合器组成,其材料为碳纤维加强型聚醚醚酮,椎间融合器内的显影珠为纯钽。非灭菌包装。医学全.在线www.med126.com
|
产品适用范围 |
该系统是用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2010.04.06 |
有效期截止日 |
2014.04.05 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
DePuy Spine,Inc. |
生产厂地址(中文) |
325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA |
生产场所 |
325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA / Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
椎间融合系统 |
产品名称(英文) |
Cage System |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0336-2010《椎间融合系统》 |
附件 | |
|
|