注册号 |
国食药监械(进)字2009第3461876号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括股骨部件、整体式胫骨部件、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨垫块、髌骨组件、延长柄、固定钉及适配器。其中股骨部件材料为铸造钴铬钼合金;整体式胫骨部件材料为超高分子量聚乙烯;胫骨托材料为铸造钴铬钼合金及Ti6Al4V钛合金;胫骨垫块、延长柄、固定钉、适配器材料为Ti6Al4V钛合金;胫骨衬垫、髌骨组件材料为超高分子量聚乙烯。医学.全在线www.med126.com
灭菌包装 |
产品适用范围 |
作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
美精技医疗器械(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.08.17 |
有效期截止日 |
2013.08.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Exactech, Inc. |
生产厂地址(中文) |
2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
生产场所 |
2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
膝关节假体 |
产品名称(英文) |
Exactech Cemented Knee System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1114-2009 《膝关节假体》 |
附件 | |
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