| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1102623号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括植入物试模，插入器及器械套装和线框，采用不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 用于前路颈椎椎间融合手术。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.09.01 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第1102623号"变更为"国食药监械(进)字2008第1102623号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 前路颈椎椎间融合系统配套工具(商品名：CeSpace) |
| 产品名称（英文) | CeSpace Instrument |
| 规格型号 | FJ100R,FJ164R,FJ165R,FJ166R,FJ167R,FJ170,FJ171R,FJ174R,FJ175R,FJ176R,FJ177R. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4427-2008 《前路颈椎椎间融合系统配套工具(商品名：CeSpace)》 |
| 附件 | |
