| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3301157号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由数字平板探测器、X射线发生系统(包括X射线球管)、系统操作控制台(包括图像显示系统、数据存储传输系统及条形码扫描器)、吊臂、固定可升降诊断床NET4000-AU-K、落地拍片架、遥控器、定时与分发装置组成。性能：标称电功率80KW；X射线管(旋转阳极，焦点0.6/1.2，管型号RAD-60，管套型号B-130H)；摄影管电压调节范围:40-150kV；摄影管电流调节范围10-1000mA；；加载时间调节范围1-6300ms；电流时间积0.1-1000mAs。空间分辨率应不小于3.5lp/mm。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于数字化X光成像。 |
| 注册代理 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产场所 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NY 14615. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Kodak DirectView DR7500 System |
| 规格型号 | 型号：DR 7500 规格：80KW高压发生器：VZW2556RD2-02 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0407-2010《数字化医用X射线摄影系统》 |
| 附件 | |
