| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100847号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨科用试模、骨科用钻、定位用工具、骨科用刀、间隔器、骨科用锉、拔出器、测量器、扣打器、连接器、打孔器、骨科用起子、骨锯、打入器、牵引器、张力器等组成；材料为 YY/T 0294.1中代号为：A、B、D的不锈钢材料；产品包装为非灭菌包装。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于髋关节、膝关节手术。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Exactech, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2320 NW 66th Court Gainesville Florida 32653 USA |
| 生产场所 | 2320 NW 66th Court Gainesville Florida 32653 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨科手术器械 |
| 产品名称（英文) | Exactech Surgical Instrument System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0337-2010《骨科手术器械》 |
| 附件 | |
