| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401362号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1瓶 (9.8 mL) anti-CA 125 (绵羊)包被微粒子， 储存于TRIS缓冲液中。防腐剂： 叠氮钠。(试剂瓶 1)；1瓶 (16.8 mL) OC125抗体 (鼠, 单克隆):碱性磷酸酶结合物， 储存于含有蛋白 (牛和鼠) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度： 0.1ug/mL。 防腐剂： 叠氮钠和抗菌剂。医学.全在线www.med126.com (试剂瓶 3)；1瓶 (34 mL) 样本稀释液， 储存于含有羊血清的TRIS缓冲液中。防腐剂： 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 4)。 产品有效期：储存于2-8°C，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 运用微粒子酶免疫测定 (MEIA) 技术定量检测人血清中的CA 125含量。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 癌抗原 125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM CA 125 reagent pack |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0755-2010 |
| 附件 | |
