| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3221084号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙烯基吡咯烷酮，添加色素制成；淡蓝色；日戴；含水量55%；中心区内曲率半径8.4mm；总直径13.70mm；光学中心厚度0.14mm～0.18mm；透氧系数23×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围0.00D～-20.00D；折射率1.415；可见光(450nm～800nm)透射率≥98%。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 注册代理 | 北京市益明眼镜有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京市益明眼镜有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.04.29 |
| 有效期截止日 | 2014.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Woehlk-Contact-Linsen GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bürgermeister- Schade-Str.16，D-24232 Schoenkirchen，Germany |
| 生产场所 | Bürgermeister- Schade-Str.16，D-24232 Schoenkirchen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜(商品名：跃尔科年抛Weflex 55) |
| 产品名称（英文) | Contact Lenses |
| 规格型号 | Hydrogel Contact Lenses |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0605-2010《软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
