| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3221005号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、端-4-甲基丙烯酰氧基丁基聚二甲基硅氧烷等制成；冰蓝色；塑料包装；未灭菌，使用前需灭菌；日戴；折射率1.415；中心区内曲率半径7.10mm～9.00mm；总直径9.6mm、9.9mm、10.2mm；光学中心厚度0.16mm0.16mm；屈光度范围+20.00D～-20.00D；透氧系数100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；可见光(381nm～780nm)平均透射率76.9%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%，UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜5%。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视、远视。 |
| 注册代理 | 北京海润创业科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京海润创业科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Procornea Nederland B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Kollergang 9，6961 LZ Eerbeek，The Netherlands |
| 生产场所 | Kollergang 9，6961 LZ Eerbeek，The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 硬性透氧性角膜接触镜 |
| 产品名称（英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lens |
| 规格型号 | HK-ONE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 0634-2010《硬性透氧性角膜接触镜》 |
| 附件 | |
