| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771543号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、手柄和连接器组成。医学.全在线www.med126.com 导管材料为绝缘的聚氨基甲酸乙酯，轴末梢嵌有铂电极。手柄材料为Teflon，连接器材料为绝缘的聚亚安酯。导管规格型号见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于临时性心电感应、记录和刺激，以及在心律失常评价过程中进行临时起博。 |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.31 |
| 有效期截止日 | 2014.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Electrophysiology a division of C.R Bard Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell,MA 01851 USA |
| 生产场所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心内电生理导管(商品名：巴德) |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Electrode Catheter |
| 规格型号 | 请见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0578-2010《心内电生理导管》 |
| 附件 | |
