| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3211414号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、除颤CPR电极、ECG患者连接器组成。医学全在.线www.med126.com 具有除颤、心电监护、心肺复苏和音频记录功能。CPR电极型号：CPR-D.padz。除颤能量分别为：成人：120J、150J、200J；小儿：50J、70J、85J。除颤充电时间小于10秒。ECG监护功能标准灵敏度：10mm/mV，允许误差±5%；增益：具有×0.2、×0.25、×0.5、×1、×2档位，随输入信号的幅值大小，自动转换增益档位。扫描速度25mm/s，误差±10％。共模抑制比≥60dB(幅值≤10mm)。带宽1Hz～30Hz(-3dB)。 |
| 产品适用范围 | 用于医院临床对心脏病人进行心脏复律治疗及心肺复苏救护。 |
| 注册代理 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州美加森迪斯有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 |
| 生产场所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自动除颤器 |
| 产品名称（英文) | ZOLLAED pro Defibrillator |
| 规格型号 | AED pro |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0641-2010《自动除颤器》 |
| 附件 | |
