| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3211415号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极导线(包括IS-1连接器、电极体、可伸展圆环、电极头端)和附件：钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。电极体直径1.7mm(5F)，头部电极直径1.8mm(5.3F)。www.med126.com导体材料是MP35N钢丝，绝缘层材料是聚氨酯，头端电极材料铂合金，电极头端含有不大于1.0mg的丙酸倍氯米松。 |
| 产品适用范围 | 与植入式脉冲发生器共同使用，植入左心室内进行起博和感知。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产场所 | Road 149, km 56.3, Villalba PR00766, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起搏电极导线(商品名：Attain StarFix) |
| 产品名称（英文) | Steroid eluting,transvenous , unipolar, left ventricular, over the wire, cardiac vein pacing lead with deployable lobes |
| 规格型号 | 4195 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0712-2010《起搏电极导线》 |
| 附件 | |
