| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1101839号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钳，咬骨剪，复位钳，钢丝钳，螺丝刀，刮匙，骨凿(刀)，锤，骨加压器，植骨器械，剥离器，骨锉，锯，钻，探针，测量器，石膏剪等组成；不锈钢采用 YY/T 0294.1-2005中代号为B、I、M、N、H的材料，其他材料选自ISO 5832.2以及ISO 5832.3；非灭菌提供，可重复使用。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于外科手术中抓，剪，切割，夹持，牵拉，锉磨，测量，刮擦和探通等。 |
| 注册代理 | 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 311 Enterprise Dr Plainsboro，NJ 08536 USA |
| 生产场所 | 9 Skyline Drive，Hawthorne，NY10532 ，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 矫形外科(骨科)手术器械(商品名：西赛尔) |
| 产品名称（英文) | Plastic and Reconstructive (Orthopedics) Surgical Instruments |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1058-2010《矫形外科(骨科)手术器械》 |
| 附件 | |
