| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3540676号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：主机、主机支架、加湿器托架接头、管路(型号：773976、775856)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂和托架。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于体重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治疗。 |
| 注册代理 | 伟亚医疗系统有限公司 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.25 |
| 有效期截止日 | 2013.03.25 |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3540676号"变更为"国食药监械(进)字2009第3540676号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.04.20 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion |
| 生产厂地址（中文) | 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262 |
| 生产场所 | 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高频振荡呼吸机 |
| 产品名称（英文) | High Frequency Oscillatory Ventilator |
| 规格型号 | 3100B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0391-2009《高频振荡呼吸机》 |
| 附件 | |
