| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401651号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 使用复钙的人血浆制备；染料: 酸性蓝9号；防腐剂： 叠氮钠。产品有效期：2-8℃ ，12个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在AxSYM系统定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM Anti-HBc) 时，验证AxSYM系统的校准情况。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 |
| 产品名称（英文) | AxSYM CORE-M Controls |
| 规格型号 | 2瓶，7毫升/瓶 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0971-2010 |
| 附件 | |
