| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2662218号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由鞘管和扩张器组成。医学全在.线www.med126.com 鞘管由尼龙，特氟隆和304不锈钢丝制成，涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)；扩张器由聚乙烯制成，涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在泌尿系统内窥镜检查时，建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生产场所 | 1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Flexor输尿管导引鞘 |
| 产品名称（英文) | Flexor Ureteral Access Sheath |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1447-2010《Flexor输尿管导引鞘》 |
| 附件 | |
