| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402168号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂：庆大霉素(0.1g/L)。稳定剂：抑肽酶(最高130000KIU/L)、枸橼酸三钠二水合物(约2.9g/L)、β-丙胺酸(60g/L)。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期36个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于BN系统上定量测定载脂蛋白A-I、A-II、B和E以及C反应蛋白(CRP)的免疫化学测定法的准确度和精密度质控；以及用于TurbiTime系统上测定载脂蛋白A-I和B以及肌红蛋白的准确度和精确度质控。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 载脂蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | Apolipoprotein Control Serum CHD |
| 规格型号 | 3×0.5mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1337-2010 |
| 附件 | |
