| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402176号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一张批号特异性参数卡；C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体)；试剂缓冲液：叠氮化钠，牛血清白蛋白和非反应性化学物质。产品有效期：2至8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于SYNCHRON LX PRO 生化分析系统, UniCel DxC 600/800 生化分析系统和SYNCHRON系统增强校正剂5，通过比浊法定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834 |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肌C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊速率法) |
| 产品名称（英文) | High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH) |
| 规格型号 | 2×200次 |
| 产品标准 | YZB/USA 1221-2010 |
| 附件 | |
