| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3212150号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由计算机、放大器、隔离变压器和导管接口盒组成。不包括导管和电极。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在电生理的测定过程中的使用。医学全在.线www.med126.com 在配有EP-3 刺激器的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断，以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091 |
| 生产场所 | Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电脑化电生理记录系统(商品名：EP-WorkMate) |
| 产品名称（英文) | Computerized Electrophysiology Recording System |
| 规格型号 | EP-WorkMate |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1312-2010《电脑化电生理记录系统》 |
| 附件 | |
