| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3772284号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由锥形芯丝(SUS304不锈钢)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成，不透射线绕丝由铂镍合金制成。锥形芯丝的近端表面覆有聚四氟乙烯涂层，远端覆有亲水性聚合物涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)过程中辅助球囊扩张导管的放置。www.med126.com |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.26 |
| 有效期截止日 | 2014.07.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024,JAPAN |
| 生产场所 | 3-100 AKATSUKI-CHO,SETO,AICHI,489-0071,JAPAN；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang,Pathumthani 12000,Thailand；THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi,Vietnam |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 产品名称（英文) | PTCA Guide Wire |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1308-2010《PTCA 导丝》 |
| 附件 | |
