| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3152697号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克妇产科产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性羊水诊断针由不锈钢针管、针芯和针座组成。材料：针管和针芯：304不锈钢； 针座：聚碳酸酯。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 一次性羊水诊断针用于在B超导引下，进行经皮羊膜腔穿刺，抽取羊水进行检查。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460,USA |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性羊水诊断针 |
| 产品名称（英文) | Echotip Disposable Amniocentesis Needle |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1783-2010《一次性羊水诊断针》 |
| 附件 | |
