| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3772833号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括导管鞘、导丝和扩张器。主要材料有聚亚安酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于向心脏中插入各种心血管导管或活检装置。医学全在线 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.09 |
| 有效期截止日 | 2014.09.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St.Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka,Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka,Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引鞘管(商品名：Fast-Cath) |
| 产品名称（英文) | Fast-Cath Guiding Introducer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1832-2010《导引鞘管》 |
| 附件 | |
