| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3243200号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、两个手具治疗头(强脉冲光治疗头和Nd:YAG激光治疗头)、电源及控制系统、触摸屏和水冷却系统组成。强脉冲光(IPL)治疗头：激光波长：515-1200nm；光学滤波片：515nm，560nm，590nm，615nm，640nm和695nm；能量密度：最大35J/cm2±15%；脉冲宽度：4-20ms±20%；脉冲延迟：5-150ms±20%；光斑尺寸：8 x 15 mm，15 x 35 mm。Nd:YAG激光治疗头：激光波长：1064nm±10nm；多模；能量密度：20-225J/cm2 ±15%；脉冲宽度：2-20ms ±20%；脉冲延迟：5-100ms±20%；光斑尺寸：2 x 4 mm及6mm圆形光斑。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于：强脉冲光用于改善皮肤外观治疗、血管和色素损伤及减少毛发的治疗；Nd:YAG激光用于腿部静脉曲张和血管损伤治疗。医学全在线 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生产场所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 强光与激光皮肤治疗系统 |
| 产品名称（英文) | IPL and Nd:YAG Laser Aesthetic Treatment System |
| 规格型号 | M22 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 2019-2010《强光与激光皮肤治疗系统》 |
| 附件 | |
