| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3452664号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由LCD面板、电源模块、体外血液循环监控部分(气泡监测仪、压力传感器、血泵、置换液泵、肝素泵)、液路监控部分(负压泵、流量泵、加热器、平衡腔、电导率传感器、温度传感器、漏血传感器、细菌过滤器)、输液架、OCM(联机清除率监测器)、ONLINE plus(在线置换液泵)、BPM(血压监测仪)、BTM (血液温度监控仪) 组成。本次申报不包括与之配套使用的一次性耗材及附件。型号5008与5008S结构上的区别见附件。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该装置适用于临床，用于对急性或慢性肾功能不全患者进行血液透析滤过治疗。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | 61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | Hafenstraβe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析滤过装置 |
| 产品名称（英文) | Machine for hemodialysis |
| 规格型号 | 5008，5008S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1357-2010《血液透析滤过装置》 |
| 附件 | |
