| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402549号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品A为含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F含DF3限定性抗原(人)在TRIS缓冲液中配制的，缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8°C储存，有效期 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在定量检测人血清和血浆中的DF3限定性抗原时，校准ARCHITECT i 系统。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | USA Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 癌抗原15-3校准品 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT CA15-3 Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶(4 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 1451-2010 |
| 附件 | |
