| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462688号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用锻造钛合金材料制造，带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 主要用于重建部分或全部关节组织。适用于原发性退化型或创伤性髋关节炎或类风湿性关节炎造成的进一步关节损坏；髋关节骨折或无血管性坏死、先天性或后天性畸形、先前手术失败，例如骨接合手术，关节重建，关节固定术，单侧或双侧关节成形术。 |
| 注册代理 | 上海利马医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海利马医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.16 |
| 有效期截止日 | 2014.09.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LIMA LTO S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE)，Italy |
| 生产场所 | Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE) ，Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 人工髋股骨柄 |
| 产品名称（英文) | Hip Prostheses |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1197-2010《人工髋股骨柄》 |
| 附件 | |
