| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3451256号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主机控制面板由显示单元(包括状态灯和显示屏)、流速控制单元(包括驱动泵(血液泵、置换溶液/液体泵、透析液泵、废液泵、血液泵前泵)、注射器泵组件、注射器泵控制面板、夹管阀、配套底盘支架、压力接头、排气室支架、漏血探测器、放电圈导杆、气泡探测器、回输夹、电源开关、管路导杆及夹子、预充钩)、液体控制单元(包括废液泵、PBP秤、置换液秤、透析液秤、秤钩组件)和内部构件(包括控制电路板组件、保护性电路板组件、微处理器和自动复位系统)组成；控制单元后面板由后把手、风扇、RS232串行通讯端口、以太网端口、远程报警接头、病人卡固定夹、计时器、扬声器、蜂鸣器、等电位导线的装置和电源线插座组成。不包含与设备配用的一次性使用耗材。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对急性肾衰竭和/ 或液体过载病人执行持续性肾替代治疗 (CRRT)，也适用于对患有需要清除血浆成份疾病的病人执行治疗性血浆置换治疗 (TPE)。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生产厂地址（中文) | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 生产场所 | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 连续性血液净化装置 |
| 产品名称（英文) | Prismaflex |
| 规格型号 | Prismaflex |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 0600-2009《连续性血液净化装置》 |
| 附件 | |
