注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463171号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该系统由直型骨板、接骨螺钉、垫圈和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6AlV4钛合金,其中钛合金产品表面经过阳极化处理。医学.全在线www.med126.com 产品一次性使用,有灭菌包装及非灭菌包装,无菌产品经Gamma射线灭菌。 |
产品适用范围 | 该产品适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定。 |
注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2010.11.09 |
有效期截止日 | 2014.11.08 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Stryker Trauma AG |
生产厂地址(中文) | Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland |
生产场所 | Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland |
生产国(中文) | 瑞士 |
产品名称(中文) | 直型骨板和接骨螺钉系统 |
产品名称(英文) | Plates and Screws |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3163-2010《直型骨板和接骨螺钉系统》 |
附件 | |