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α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 1866-2010,产品性能结构及组成:反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗血清;其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂 2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量检测人血清α1-抗胰蛋白酶(AAT)的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2010第2403009号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗血清;其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂 2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,9个月。医学全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量检测人血清α1-抗胰蛋白酶(AAT)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products AAT Reagent
规格型号 300测试/包装
产品标准 YZB/USA 1866-2010
附件
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