| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3542221号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、过滤膜组成，具有S/T和CPAP工作模式。 |
| 产品适用范围 | 用于对成人患者(体重超过30kg或66磅)提供无创呼吸支持，可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗，不能作为生命支持设备。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3542221号"变更为"国食药监械(进)字2007第3542221号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2010.12.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Respironics California.Inc |
| 生产厂地址（中文) | 2271 COSMOS CT.Carlsbad, CA 92011 |
| 生产场所 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 无创呼吸机 |
| 产品名称（英文) | noninvasive ventilator system |
| 规格型号 | BiPAP Focus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1119-2007《无创呼吸机》 |
| 附件 | |
