| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460570号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由螺钉，钩，棒，垫圈，连接器，垫片部件组成，材料采用Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，产品一次性使用，非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine SARL |
| 生产厂地址（中文) | Chemin-Blanc36CH-2400LeLocleSwitzerland. |
| 生产场所 | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland. |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱系统(商品名：Expedium) |
| 产品名称（英文) | Expedium SpinalSystem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3890-2010《脊柱系统(商品名：Expedium)》 |
| 附件 | |
